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Principal Research Scientist (m/w/d)

  • Köln
  • Festanstellung
  • Vollzeit

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf REGIO.JOBS – Kennziffer: 2297305

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Über das Unternehmen

  • Unser Mandant ist ein führender Anbieter innovativer Lösungen im Gesundheitsumfeld und sucht ab sofort einen Principal Research Scientist in Vollzeit

Aufgaben

  • Leitung der Entwicklung und Optimierung von oralen Feststoffformulierungen (z. B. Tabletten und Kautabletten für Tiere)
  • Entwicklung von Formulierungen von der Prototypenphase bis zur Produktionsüberführung
  • Anwendung von Expertenwissen in: Nass- und Trockengranulierung, Mischen und Tablettieren, Beschichtung, Verbesserung der Bioverfügbarkeit, Kontrollierter Wirkstofffreisetzung, Geschmacksüberdeckung (Taste Masking) und Quality by Design (QbD)
  • Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
  • Steuerung und technische Betreuung externer Partner (CROs, CDMOs)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, HSE- und SOP-Anforderungen
  • Erstellung und Prüfung regulatorischer CMC-Dokumentationen (Chemistry, Manufacturing and Controls)
  • Bewertung neuer Technologien und Einlizenzierungsmöglichkeiten
  • Fachliche Anleitung und Mentoring von Wissenschaftlern und Fachexperten

Profil

  • Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Promotion (PhD) von Vorteil
  • Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung mit Promotion oder einschlägige Erfahrung mit Masterabschluss
  • Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von oralen festen Arzneiformen (OSD), insbesondere Tabletten und/oder Kautabletten
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie internationaler regulatorischer Richtlinien (ICH, VICH)
  • Nachweisliche Erfahrung bei der Überführung von Arzneimitteln von der Laborentwicklung in die kommerzielle Produktion
  • Führungskompetenz und Erfahrung in globalen Matrixorganisationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Freiraum für Eigeninitiative und individuelle Weiterbildungsmöglichkeitet
  • Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Gesundheits- und Fitnessangebote
  • Arbeit in einem internationalen Unternehmen
  • Bezuschusstes Jobticket und Fahrradleasing
  • Bis zu 60% mobiles Arbeiten möglich

Gehaltsinformationen

  • Das Jahresgehalt richtet sich nach der jeweiligen Qualifikation und relevanten Berufserfahrung
Alle Personenbezeichnungen beziehen sich auf alle Geschlechter gleichermaßen. Weitere Informationen.